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江苏省药监局药品安全总监于萌一行来院调研儿童用药工作
发布日期:2026/5/20 来源:南京市儿童医院 浏览次数:287次

为落实国家卫健委等八部委联合发布的《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,进一步了解儿童用药临床需求,助力解决儿童药物临床试验过程中存在的困难。近日,江苏省药品监督管理局党组成员、药品安全总监于萌带领省局行政审批处、审核查验中心相关负责同志来院开展儿童药物临床试验专题调研。张爱华院长及药学部、科技处、药物临床试验机构办等负责人员陪同调研并进行座谈交流。

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调研会上,张爱华院长代表医院对于萌总监一行来院表示热烈欢迎,对省药监局给予儿童用药的关心支持表示感谢。他提出,目前已上市儿童用药适宜剂型规格仍相对缺乏,应结合儿童医院临床试验和临床研究的实际情况,对如何推进儿童创新药临床试验,尤其是与本省医药企业开展研究合作提出建议。药学部徐进主任向调研组介绍医院儿科药学工作开展情况,并就儿童用药临床试验和医院制剂等工作存在的困难问题进行了反馈。

于萌总监指出,江苏是医药大省,近年来创新药物研发上市数量在全国领先,下一步,省药监局将结合自身职能,以落实八部委联合发布的《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》为契机,全面搭建医疗机构与省内研发企业沟通交流平台,推进省内医药企业与本省医疗机构优势学科紧密合作,支持省内医疗机构开展儿童用药临床试验,解决儿童用药临床急需问题。

调研组一行还就儿科医疗机构制剂质量标准提升、备案调剂等工作与医院进行了交流和指导。

(药学部)


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